laatste update: 02-2023
gorodenkoff
Aanbiedingen en financieringen
Qitan Technology, een Chengdu-bedrijf voor nanopore-sequencing, voltooide een Series C-ronde van $ 101 miljoen ter ondersteuning van zijn gecommercialiseerde nanopore-apparaten. Een apparaat met nanoporiën leest enkele DNA-strengen terwijl ze door een membraan met poriën van nanoformaat worden bewogen met behulp van elektrolyse. Nanoporie apparaten kunnen ultralange uitlezingen voltooien en de technologie biedt goedkopere sequencing met onmiddellijke resultaten. Een jaar geleden lanceerde Qitan zijn eerste apparaat, QNome-3841, het eerste Chinese bedrijf en het tweede ter wereld dat de sequencing-technologie van de vierde generatie op de markt bracht. De C-ronde werd geleid door Meituan (OTCPK:MPNGF, OTCPK:MPNGY), met deelname van bestaande investeerders HuaGai Capital en BioTrack Capital.
Simnova Biotherapeutics heeft in China rechten verworven op nieuwe CAR-T-celtherapieën die zijn ontwikkeld door Orna Therapeutics, een biotechbedrijf uit Cambridge, MA. Simnova krijgt meer Chinese rechten op specifieke programma’s die zijn gebaseerd op Orna’s nieuwe isCAR-technologie, waaronder Orna’s leidende anti-CD19 in situ CAR (isCAR)-programma, ORN-101, dat is gebaseerd op op Orna’s nieuwe engineered circular RNA (oRNA) technologie. Simnova, een bedrijf uit Cambridge, MA-Shanghai, is een dochteronderneming van Simcere Investment Group en staat in China bekend als Xianbo Biotech. Het ontwikkelt kant-en-klare CAR-NK- en BiTE-gewapende CAR-T-celtherapieën.
Suzhou Evopoint Biosciences kocht wereldwijde rechten (ex-China) voor een preklinisch ADC-activum dat zich richt op solide tumorkankers aan AmMax uit Redwood City, CA. De optie specificeert de licentievoorwaarden. De twee bedrijven zijn van plan samen te werken om een aanstaande IND-aanvraag af te ronden en dosis-escalerende klinische onderzoeken op te zetten. Evopoint heeft een nieuwe pijplijn opgebouwd van zes klinische en 15 preklinische kandidaten in oncologie, anti-infectiemiddelen en metabole ziekten. AmMax, dat claimt expertise te hebben in translationele en klinische ontwikkeling, heeft een oncologieportfolio opgebouwd via licenties en partnerschappen.
Proeven en goedkeuringen
Het Japanse Takeda (TAK, TSE: 4502) kreeg toestemming om Exkivity (mobocertinib) in China te lanceren voor de behandeling van NSCLC-patiënten met epidermale groeifactorreceptor (EGFR) Exon20-insertiemutaties (zie verhaal). In een fase I/II-onderzoek vertoonde mobocertinib een algemeen responspercentage van 28% en een mediane responsduur van 15,8%. Het medicijn werd toegediend als tweedelijnstherapie aan volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC met de mutaties. Mobocertinib is een orale tyrosinekinaseremmer. Omdat het medicijn is beoordeeld in het kader van het Chinese Breakthrough Therapy-programma, moet Takeda een bevestigende proef met mobocertinib uitvoeren.
Shanghai Dizal (SHA: 688192) kondigde aan dat zijn geheimhoudingsverklaring voor sunvozertinib in China is geaccepteerd voor gevorderde NSCLC-patiënten met epidermale groeifactorreceptor exon20ins-mutaties. Sunvozertinib is een orale tyrosinekinaseremmer die is ontworpen om mutaties in EGFR exon20-insertie (exon20ins) aan te pakken. In 2017 werd Dizal gevormd als een joint venture tussen AstraZeneca (AZN) en het China Future Industry Investment Fund, dat $ 132,5 miljoen bijdroeg voor een aandeel van 50%. De JV werd opgericht met activa van AstraZeneca nadat het bedrijf zijn R&D-faciliteit in Shanghai had gesloten.
Shanghai Visen Pharma voltooide een fase III-studie van zijn nieuwe therapie die het bijschildklierhormoon herstelt bij patiënten met hypoparathyreoïdie (HP), een zeldzame ziekte. De studie testte palopegteriparatide, een prodrug, in een dubbelblinde, multi-center studie in China. Het bedrijf zei dat HP de enige overgebleven aandoening met endocriene deficiëntie is die geen hormoonvervanging als standaardbehandeling heeft. Visen verwierf de rechten op het medicijn van Ascendis Pharma (ASND) uit Kopenhagen, dat Visen in 2018 vormde als een 50-50 joint venture met een syndicaat van Chinese VC’s. Visen zal nu de resultaten van de fase III-studie analyseren.
Bio4t2, een CAR-T-bedrijf uit San Diego-Shanghai, heeft de eerste patiënt gedoseerd in een Chinese proef van zijn CAR-T die gericht is op het BT-001-antigeen. Overexpressie van BT-001-antigeen komt voor bij verschillende soorten solide tumoren. De CAR-T (B4t2-001) is ontwikkeld op basis van het PrismCore-platform van Bio4t2, dat algoritmisch leren combineert met iteratieve CAR-ontwerpen, waarbij genetisch gemodificeerde T-cellen met specifieke effectorfuncties worden gegenereerd. De door de onderzoeker geïnitieerde fase 1-studie zal de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacodynamische en voorlopige werkzaamheid van de autologe CAR-T als enkelvoudig middel na lymfodepletie beoordelen.
Suzhou Innovent Bio (OTCPK:IVBIY, OTCPK:IVBXF, HK: 01801) startte een Chinese fase III-studie van een dubbele agonisttherapie voor patiënten met diabetes type 2 (zie verhaal). Mazdutide is een langwerkend synthetisch peptide dat de GLP-1- en glucagonreceptoren activeert, de glucosetolerantie verbetert en gewichtsverlies veroorzaakt. Aangenomen wordt dat de kandidaat, die slechts eenmaal per week moet worden toegediend, de effecten van endogene oxyntomoduline nabootst. Innovent heeft in China de rechten op het geneesmiddel in licentie verkregen van Lilly (LLY), haar langdurige partner voor oncologische geneesmiddelen ontwikkeld door Innovent.
Harbor Biomed (HK: 02142) kreeg toestemming om de Amerikaanse Fase I-studie te starten van zijn nieuwe, volledig menselijke mAb gericht op B7H7 bij patiënten met vergevorderde solide tumoren. Het bedrijf wijst erop dat B7H7 deel uitmaakt van de B7-familie, die veel succesvolle immunocologiegeneesmiddelen heeft geleverd, waaronder PD-L1- en CTLA-4-geneesmiddelen. Harbor zegt dat de kandidaat niet overlapt met PD-L1-expressie in meerdere tumortypes, wat impliceert dat het zich richt op een andere immuunontwijkingsroute dan PD-L1, wat gunstig zou kunnen zijn voor PD-L1-negatieve/refractaire patiënten. Het hoofdkantoor van Harbour is gevestigd in Cambridge, MA, met activiteiten voor het ontdekken van geneesmiddelen in Rotterdam en een R&D-laboratorium in Suzhou.
Openbaring: Geen.
Oorspronkelijk bericht
Noot van de redactie: de samenvattende opsommingstekens voor dit artikel zijn gekozen door Seeking Alpha-redacteuren.
Noot van de redactie: dit artikel bespreekt een of meer effecten die niet op een grote Amerikaanse beurs worden verhandeld. Wees u bewust van de risico’s die aan deze aandelen zijn verbonden.